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就在国家发改委正式批准将哈尔滨生物产业列入国家高技术产业基地之际,我市最大的生物制药企业---哈药集团生物工程有限公司传来好消息,公司在制约我国生物产业发展的三大关键技术领域上实现重大突破。
这其中的第一项就是种子细胞的培养既真核细胞高表达质粒的技术突破。这项正在申报国际专利的技术,使我国生物制药产业的真核细胞表达量,从每天每个细胞10个P克以下提高到50至80P克的高表达水平,从根本上解决了制约整个产业发展的上游技术瓶颈。
第二项突破是“无血清培养技术"。利用无血清培养液来进行放大、激活,对真核细胞高表达质粒进行大规模培养;此外,哈药集团生物工程有限公司研究人员还开发出了具有国际专利技术的新型“细胞反应器”系统,解决了国内动物细胞产业化培养所需的设备支持。
哈药集团生物工程有限公司 副总经理 李会成:三大技术突破对我们生物制药产品的发展具有深远的影响,第一个新药的源头创新方面有一个支撑作用,我们可以从上游就进行独立的创新研发一些新的产品;第二方面,对我们工艺开发直到支撑作用;第三,这个平台做起来可以为同行提供技术开发和服务,反向支持我们做大做强。
据了解,我国生物产业处于起步阶段,研发及产业化所需的种子细胞以及培养大规模细胞所需的培育液、细胞反应器此前全部依赖进口。
2006年,哈药集团生物工程有限公司申报的“真核细胞表达的基因重组蛋白药物创新能力建设项目”获得国家创新能力专项支持,借助政策和资金支持,通过引进技术再创新和国际间技术合作用,仅用两年时间就攻克了这些制约我国生物制药产业发展的关键技术。
哈药集团生物工程有限公司 首席科学家 惠觅宙:真核细胞高表达技术的突破,意味着所有的药都可以做了,生产瓶颈会解决,大大缩短进度,以前第一次革命是基因扩培技术,那个太慢太费钱,都是几百万美金以上才能发展,我们现在用几万美金就可以发展细胞系,这样对中国来就一步走上去,而且消耗非常小。
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