冰城智造获欧盟“通行证”！哈尔滨企业研发手术机器人成功闯入欧洲市场

近日，位于平房区的哈尔滨思哲睿智能医疗设备股份有限公司自主研发的康多机器人®胸腹腔内窥镜手术系统SR2000正式获得欧盟CE认证（MDR），标志着这款诞生于中国东北老工业基地的高端医疗机器人，拿到了进入欧洲乃至全球市场的“黄金通行证”。

欧盟CE认证素以审查严苛著称，被誉为医疗器械行业的“信任丰碑”。该认证要求产品通过严密的技术评估、临床验证及质量管理体系审核。此次获批，意味着康多机器人®在安全性、有效性及稳定性方面已达到国际高标准，为其拓展欧洲市场扫清关键障碍。

据企业相关负责人介绍，目前，康多机器人®系统已适用泌尿外科、妇科、普通外科及胸外科等多个微创手术领域。其医生控制台采用全球首创的开放式4K+3D融合多屏幕显示设计，并创新性搭载多模态高性能图像导航平台，可无缝对接医院数字信息系统，整合术中导航、AI辅助、荧光成像与术前影像，为外科医生提供强大操作支持。更引人注目的是，该系统已通过5G及专线网络在亚欧多国完成远程手术临床验证，展现了其在复杂环境下的可靠性与安全性。

思哲睿智能医疗立足哈尔滨，业务版图已辐射全球。截至目前，企业已在近50个国家和地区建立代理网络，康多机器人®在海外内外累计完成手术超过一万例，覆盖亚洲、欧洲、拉丁美洲、非洲等多个区域。此次CE认证是康多机器人®在取得中国、东南亚、中东等地市场准入后的又一重大突破。在国际医疗科技竞争日益激烈的背景下，这张证书不仅是一张市场“入场券”，更是中国自主研发高端医疗装备赢得国际信任的体现。

从冰城哈尔滨到欧洲大陆，这家东北高科技企业正以自主创新为核心，推动“中国智造”手术机器人走向世界，为全球外科医疗体系注入科技新动力。

（来源：冰城新闻客户端）