大批中成药将退出市场吗？丨快问快答

随着2026年7月1日《中药注册管理专门规定》第七十五条落地最后窗口期的临近，“大批中成药将退出市场”的相关话题近日引发广泛关注。真实情况是否如此？家中常备中成药还安全吗？一起来看。

问：大批中成药真的将退出市场吗？

答：不会出现“大批集中退市”的情形，而是不合规品种有序退出。此次政策针对的是药品再注册环节，即批准文号到期后需重新申请的中成药，并非直接淘汰现有在售产品。

此次调整主要淘汰的是长期未生产、临床价值低、缺乏安全数据支撑的“僵尸批文”和劣质品种，预计市场产品数量将减少30％到40％，但临床常用、疗效确切的经典名方制剂等优质品种，可通过补充研究保留上市资格。

问：家中常备中成药还安全吗？

答：已上市产品可正常使用。此次政策核心是补齐说明书安全信息短板，而非否定中成药的临床价值。

首先，政策针对的是药品再注册环节，即药品批准文号到期后重新申请时需符合新标准，目前家中已有的库存、市面上正在销售的中成药，均为合法合规产品，不受直接影响。

其次，一些常用中成药龙头企业已提前布局，投入资金补充安全评价数据，可顺利完成说明书修订。专家提醒，后续部分药品说明书可能更新，消费者服用时需留意最新版禁忌和注意事项，通过正规渠道购买、按说明书或医嘱服用，就能进一步保障用药安全。

问：中成药价格会大涨吗？

答：不会出现普遍大涨，整体价格将更趋合理透明。

一方面，价格监管持续发力，全国已有多个省份推行中成药价格“红黄绿灯”分级管理，对价格虚高、价差过大的品种进行规范，甚至暂停挂网，有效挤出价格水分。

另一方面，第四批中成药集采已启动，首次纳入OTC产品和部分独家品种，参考前三批集采，中成药平均降幅可达40％以上，将进一步拉低常用药价格。对于疗效确切、数据齐全的优质中成药，虽企业合规成本有所上升，但监管层明确“优质优价”导向，价格会保持稳定，不会盲目上涨，群众用药负担整体将有所减轻。